序号	技术和性能参数要求
**	设备配置要求
.	系统配置应包括三重四极杆质谱仪、高效液相色谱仪、氮气发生器、工作站，开展维生素、内源性激素、神经递质类药物、免疫抑制类药物等临床检测，同时配置相应的新生儿筛查软件和新生儿遗传代谢病筛查诊治管理系统；
*.	系统主要设备（三重四极杆质谱仪）具有国家食品、药品监督管理部门颁发的第二类医疗器械注册证；为保证同行业的技术交流及临床体外检测的可靠性，要求获得医疗器械注册证的批准日期不低于**年
.	要求三重四极杆质谱仪、高效液相色谱仪同一厂家品牌，保障设备间的软硬件兼容性和稳定性
.	系统主要设备及随机软件等不存在结果计算错误、召回等不良记录
*.	提供已通过国家食品药品监督管理局批准的适用于该设备的标准配套试剂盒和质控品证明材料
.	可实现快速检测，可以开展脂溶性维生素、水溶性维生素的检测同时满足检测新生儿筛查血片中氨基酸和肉碱的要求；
*.	所投产品（包括设备和配套新生儿遗传代谢病筛查试剂）参加国家卫生健康委临床检验中心新生儿遗传代谢病串联质谱筛查室间质量评价的挂牌新筛中心实验室用户数量≥家（提供国家卫生健康委临床检验中心年第一次室间质评相关数据分析网站截图（以瓜氨酸项目为依据））
**	设备技术参数（..-.须满足国家标准《GB∕T - 质谱仪通用规范》，并提供国内具有医疗器械检测资质单位出具的检测报告）
*.	质量范围 m/z质荷比-Da
.	质量准确性：测量值与理论值的偏差在±. Da 范围内
.	质量稳定性小时内测量得到离子的质量稳定性在±.** Da 范围内
.	质量分辨率≤.Da
.	检测重复性测定不同浓度待测物的重复性，其相对标准偏差 RSD≤. %
.	携带污染率≤.%
**	硬件要求
.	液相色谱部分
..**	流量范围.～.mL/min
..**	压力范围～psi
..**	智能化温控柱箱
...	柱温范围～˚C
...	温度设定值误差不超过±**℃
...	控温稳定性不大于 .℃
..**	内置集成不低于 ** 通道的在线真空脱气机
..**	自动进样器
...	进样范围.μL--**μL
...	样品数量不低于 ***** 孔
.	串联质谱部分
..**	离子源含可加热电喷雾离子源（HESI 源）和大气压化学电离源(APCI 源)，加热温度不低于 **℃
..**	离子传输系统可用作质量分析，又可用作离子传输
..**	真空系统四级差分真空系统，真空系统抽真空质量分析器压力不高于 – Torr
..**	检测器：如果离子流很低，其在脉冲计数模式下运行，以捕获每个离子；当离子流很高时，切换到模拟模式，以尽量增大动态范围；检测器可达六个数量级的超宽动态范围，提供高置信度的定量结果
.	氮气发生器部分
...	工作电压v±/**Hz
...	环境温度－℃
...	环境湿度≤**%
..**	技术指标
...	采用超细化中空纤维膜分离技术，所产氮气纯度高，环保
...	氮气流速≥L/min，出口最高压力不低于psi
...	氮气纯度高达.%，需提供权威机构的检测报告
...	内置不小于**L容量的储气罐，保证降低启动频率，提高设备的使用寿命
...	具有压力保护装置当氮气发生器内部压力异常时，系统具有自我保护功能
...	氮气压力露点低≤－**℃；无悬浮液体，无邻苯二甲酸酯。
...	空压机和氮气发生器连接方式，空压机内置式
...	内置消音器及隔音机箱，保证实验室无噪音困扰，系统噪音水平≤dB@m
...	实际运行时间在线显示，便于维护保养
...	氮气发生器底部具承重轮及锁扣设计，安放平稳，移动方便
...	触摸屏设计，可在线监视设备运行状态
...	配备该设备正常运转所必备的工具包及所需的零配件
...	具备红黄绿灯三色状态警报功能
...	尺寸：仪器的长宽高小于（长）（宽）**（高）cm，保证可放于实验台下方，足够节省实验室空间
**	工作站部分
.	仪器操作软件能对整套仪器设备进行操作，仪器的分析和计算软件除了具备维生素、内源性物质等检测外，还必须具备多种氨基酸、肉碱浓度的数据处理和分析功能，同时具备其他项目的检测方法的建立和应用，具备仪器的自动校正和自动定性及定量分析、质谱数据的采集、管理和浏览等功能。
.	中文电脑电脑配置不低于“i-S/GB内存/双T机械硬盘/DVDRW/intel HD Graphics显卡/W电源/DELL PH 寸显示器”要求
.	激光高速打印机配置不低于以下要求黑白激光打印机，最大打印幅面 A ，最高分辨率 ×dpi（图像增强可达×dpi）黑白打印速度 A：ppm，Letter：ppm 其它打印速度双面打印：ppm 处理器 MHz 内存标配：MB，最大：MB ，双面打印，首页打印时间 A：.秒，睡眠模式：.秒， PDF直接打印（v.），URF，PCLM，PWG 打印字体种可扩展的TrueType字体，接口类型 USB.，硒鼓寿命约页，介质规格及类型：纸张，信封，标签，投影胶片，介质尺寸 A，A，A，B**(JIS)
.	UPS
..**	采用在线式双变换结构设计，数字化控制技术
..**	输出功率因数**
..**	高速智能DSP控制，实现完美的系统性能与保护功能
.. **	输入过压、短路、过温等多重完善的保护功能
..**	独特的工业化设计，确保恶劣环境下安全运行
..**	可靠、滤波、稳定的正弦波输出
..**	电池配置不低于节AH 延时**分钟
..**	LED+LCD蓝底大液晶显示屏
..**	超宽输入电压与频率范围，适应恶劣电网环境，适应各种燃油发电机接入。
..**	具有过载、短路、过压、欠压及旁路、等多种保护功能；额定容量KVA/KW ；输入电压%-%（V)；输入频率范围：Hz-Hz；频率自适应：可设；输出额定电压：V/VAC/VAC；输出电压调整率：±**%；
.	扫描仪配置不低于以下要求全向**线激光条形码扫描器,:扫码类型：纸质一维码；接口：USB/并口/串口;即插即用免驱动；兼容主流操作系统；云台调节镜头；桌面式
**	检测项目（配套试剂参数）的配置要求
*.	配套试剂要求配套适用机型必须具备参加招标的设备配套试剂
*.	可配套应用于脂溶性维生素和水溶性维生素测定试剂盒须取得二类医疗器械注册证
.	配套新生儿遗传代谢性疾病筛查试剂的适用性新生儿遗传代谢性病筛查试剂适用于＞**个厂家不同型号仪器的串联质谱新生儿遗传代谢病筛查系统

二、报名资格要求：

**.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定；

**.**具有独立承担民事责任的能力：提供有效的工商营业执照、与标的对应的证明文件（复印件加盖公章）；

**.**具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度：提供**年度至今的财务报表或财务审计报告，或基本开户银行出具的资信证明（复印件加盖公章）；

**.**具有履行合同所必须的专业技术能力：提供具备履行合同所必需的专业技术能力的承诺函（原件加盖公章）；

**.**具有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录：（提供**年**月至今任意**个月的依法纳税证明和缴纳社会保障资金证明复印件）依法免税或不需要缴纳社会保障资金的供应商，应提供相应文件证明其依法免税或不需要缴纳社会保障资金；

**.**投标人在《中国政府采购网》和《信用中国》、《中国裁判文书网》官网中没有违法记录的截图证明（时间要求：在采购公告发出之日至开标之日内，其他时间无效）以及**年内经营活动中没有重大违法的书面声明（须加盖公章）；

**.投标人(若是代理商）须提供营业执照等相关资质材料；

**.提供法定代表人授权委托书原件及法定代表人和被委托人身份证复印件（附填写委托人联系电话并加盖公章）；

**.提供招标授权委托人邮箱号码、电话号码；

**.本项目的特定资格要求：不接受联合体投标。

**.提供拟采购项目参数、报价单、服务方案、类似业绩（**份）等相关项目资料；需编制成册，文本资料编制顺序与报名资格要求同序，一式五份（正本**份（彩色打印），副本**份）于**月**日下午**:**前送至采购办公室。

三、响应文件提交

时间：**年**月**日至**年**月**日，每天上午**:**至**:**，下午**:**至**:**（北京时间，法定节假日除外）

地点：遵义市妇幼保健院第一住院部七楼采购办；

四、开启市场调研座谈时间

时间：**年**月**日**点**分（北京时间）

地点：遵义市妇幼保健院新蒲院区行政楼二楼**会议室。

五、公告期限

自本公告发布之隔日起**个日历天。

五、其他补充事宜

无

六、凡对本次采购提出询问，请按以下方式联系

**.采购人信息

名称：　遵义市妇幼保健院　

地址：遵义市新蒲新区礼仪街道办事处横二路**号　

联系人：*******、*******

联系方式：　　　******* 　

**.监督电话

项目联系人：院纪检监察室

电　　话：　　　　　**-**　　　　　

原文链接

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本项目其他公告

新生儿疾病筛查中心三重四级杆质谱分析系统市场调研项目

序号	技术和性能参数要求
**	设备配置要求
.	系统配置应包括三重四极杆质谱仪、高效液相色谱仪、氮气发生器、工作站，开展维生素、内源性激素、神经递质类药物、免疫抑制类药物等临床检测，同时配置相应的新生儿筛查软件和新生儿遗传代谢病筛查诊治管理系统；
*.	系统主要设备（三重四极杆质谱仪）具有国家食品、药品监督管理部门颁发的第二类医疗器械注册证；为保证同行业的技术交流及临床体外检测的可靠性，要求获得医疗器械注册证的批准日期不低于**年
.	要求三重四极杆质谱仪、高效液相色谱仪同一厂家品牌，保障设备间的软硬件兼容性和稳定性
.	系统主要设备及随机软件等不存在结果计算错误、召回等不良记录
*.	提供已通过国家食品药品监督管理局批准的适用于该设备的标准配套试剂盒和质控品证明材料
.	可实现快速检测，可以开展脂溶性维生素、水溶性维生素的检测同时满足检测新生儿筛查血片中氨基酸和肉碱的要求；
*.	所投产品（包括设备和配套新生儿遗传代谢病筛查试剂）参加国家卫生健康委临床检验中心新生儿遗传代谢病串联质谱筛查室间质量评价的挂牌新筛中心实验室用户数量≥家（提供国家卫生健康委临床检验中心年第一次室间质评相关数据分析网站截图（以瓜氨酸项目为依据））
**	设备技术参数（..-.须满足国家标准《GB∕T - 质谱仪通用规范》，并提供国内具有医疗器械检测资质单位出具的检测报告）
*.	质量范围 m/z质荷比-Da
.	质量准确性：测量值与理论值的偏差在±. Da 范围内
.	质量稳定性小时内测量得到离子的质量稳定性在±.** Da 范围内
.	质量分辨率≤.Da
.	检测重复性测定不同浓度待测物的重复性，其相对标准偏差 RSD≤. %
.	携带污染率≤.%
**	硬件要求
.	液相色谱部分
..**	流量范围.～.mL/min
..**	压力范围～psi
..**	智能化温控柱箱
...	柱温范围～˚C
...	温度设定值误差不超过±**℃
...	控温稳定性不大于 .℃
..**	内置集成不低于 ** 通道的在线真空脱气机
..**	自动进样器
...	进样范围.μL--**μL
...	样品数量不低于 ***** 孔
.	串联质谱部分
..**	离子源含可加热电喷雾离子源（HESI 源）和大气压化学电离源(APCI 源)，加热温度不低于 **℃
..**	离子传输系统可用作质量分析，又可用作离子传输
..**	真空系统四级差分真空系统，真空系统抽真空质量分析器压力不高于 – Torr
..**	检测器：如果离子流很低，其在脉冲计数模式下运行，以捕获每个离子；当离子流很高时，切换到模拟模式，以尽量增大动态范围；检测器可达六个数量级的超宽动态范围，提供高置信度的定量结果
.	氮气发生器部分
...	工作电压v±/**Hz
...	环境温度－℃
...	环境湿度≤**%
..**	技术指标
...	采用超细化中空纤维膜分离技术，所产氮气纯度高，环保
...	氮气流速≥L/min，出口最高压力不低于psi
...	氮气纯度高达.%，需提供权威机构的检测报告
...	内置不小于**L容量的储气罐，保证降低启动频率，提高设备的使用寿命
...	具有压力保护装置当氮气发生器内部压力异常时，系统具有自我保护功能
...	氮气压力露点低≤－**℃；无悬浮液体，无邻苯二甲酸酯。
...	空压机和氮气发生器连接方式，空压机内置式
...	内置消音器及隔音机箱，保证实验室无噪音困扰，系统噪音水平≤dB@m
...	实际运行时间在线显示，便于维护保养
...	氮气发生器底部具承重轮及锁扣设计，安放平稳，移动方便
...	触摸屏设计，可在线监视设备运行状态
...	配备该设备正常运转所必备的工具包及所需的零配件
...	具备红黄绿灯三色状态警报功能
...	尺寸：仪器的长宽高小于（长）（宽）**（高）cm，保证可放于实验台下方，足够节省实验室空间
**	工作站部分
.	仪器操作软件能对整套仪器设备进行操作，仪器的分析和计算软件除了具备维生素、内源性物质等检测外，还必须具备多种氨基酸、肉碱浓度的数据处理和分析功能，同时具备其他项目的检测方法的建立和应用，具备仪器的自动校正和自动定性及定量分析、质谱数据的采集、管理和浏览等功能。
.	中文电脑电脑配置不低于“i-S/GB内存/双T机械硬盘/DVDRW/intel HD Graphics显卡/W电源/DELL PH 寸显示器”要求
.	激光高速打印机配置不低于以下要求黑白激光打印机，最大打印幅面 A ，最高分辨率 ×dpi（图像增强可达×dpi）黑白打印速度 A：ppm，Letter：ppm 其它打印速度双面打印：ppm 处理器 MHz 内存标配：MB，最大：MB ，双面打印，首页打印时间 A：.秒，睡眠模式：.秒， PDF直接打印（v.），URF，PCLM，PWG 打印字体种可扩展的TrueType字体，接口类型 USB.，硒鼓寿命约页，介质规格及类型：纸张，信封，标签，投影胶片，介质尺寸 A，A，A，B**(JIS)
.	UPS
..**	采用在线式双变换结构设计，数字化控制技术
..**	输出功率因数**
..**	高速智能DSP控制，实现完美的系统性能与保护功能
.. **	输入过压、短路、过温等多重完善的保护功能
..**	独特的工业化设计，确保恶劣环境下安全运行
..**	可靠、滤波、稳定的正弦波输出
..**	电池配置不低于节AH 延时**分钟
..**	LED+LCD蓝底大液晶显示屏
..**	超宽输入电压与频率范围，适应恶劣电网环境，适应各种燃油发电机接入。
..**	具有过载、短路、过压、欠压及旁路、等多种保护功能；额定容量KVA/KW ；输入电压%-%（V)；输入频率范围：Hz-Hz；频率自适应：可设；输出额定电压：V/VAC/VAC；输出电压调整率：±**%；
.	扫描仪配置不低于以下要求全向**线激光条形码扫描器,:扫码类型：纸质一维码；接口：USB/并口/串口;即插即用免驱动；兼容主流操作系统；云台调节镜头；桌面式
**	检测项目（配套试剂参数）的配置要求
*.	配套试剂要求配套适用机型必须具备参加招标的设备配套试剂
*.	可配套应用于脂溶性维生素和水溶性维生素测定试剂盒须取得二类医疗器械注册证
.	配套新生儿遗传代谢性疾病筛查试剂的适用性新生儿遗传代谢性病筛查试剂适用于＞**个厂家不同型号仪器的串联质谱新生儿遗传代谢病筛查系统