采购人:*****************************
项目名称:*****************************
拟采购的货物或服务的说明:
CT球管、 **支、 预算金额 **,**,**.**元
拟采购的货物或服务的预算金额:*****************************元
采用*****************************方式的原因及说明:**、该球管与CT主机操作系统均为GE公司原装品牌,若更换其他品牌的球管,不能保证整个CT系统的匹配性及兼容性。此设备由GE公司研发和生产,设备全部零配件也是GE公司独家生产。其后续零备件(球管)更换由于有统一规格的需要,只能采用单一来源方式向具有该产品制造商销售授权的供应商采购。 **、根据《医疗器械注册管理办法》第六章第四十九条规定:“产品名称、型号、规格、结构及组成、适用范围、产品技术要求、进口医疗器械生产地址等发生变化的,注册人应当向原注册部门申请许可事项变更”。在设备使用及维修过程中,难免需要更换零备件,很多备件是整机的重要结构及组成,与整机一同注册,如使用非原厂配件,则整机的结构及组成已发生变化,按此法规要求,整机需要重新注册。如使用非生产厂家的配件,GE公司不负责重新注册,且会面临知识产权及相关法律法规风险,因此只能使用原厂球管。故购买的产品具有唯一性。 **、在采购渠道方面,通用电气医疗系统贸易(上海)有限公司是航卫通用电气医疗系统有限公司销售球管(X射线管组件)的唯一授权供应商,重庆桑和科技有限公司是通用电气医疗系统贸易(上海)有限公司在*****************************的唯一授权经销商,只能从重庆桑和科技有限公司采购原厂配套的CT球管,故该产品的供应商具有唯一性。 综上所述:为保证设备技术性能的一致性和软件的兼容性,并结合《中华人民共和国政府采购法》第三十一条:“符合下列情形之一的货物或者服务,可以依照本法采用单一来源方式采购:(一)只能从唯一供应商处采购的”规定,故申请采用*****************************方式实施采购。
名称: 重庆桑和科技有限公司
地址: 重庆市渝北区龙塔街道洋河东路**号长安丽都**幢**-**C**办公室
**年**月**日至**年**月**日
无
联系人: *******
联系地址: 平昌县新平街西段**号
联系电话: *******
联系人: 马老师
联系地址: 平昌县同州街道办事处新华街东段**号
联系电话: **-**
单一来源论证(**).pdf
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**年**月**日
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