中国医科大学附属第一医院临床科研数据采集管理系统（心血管内科）采购项目招标公告

一、项目基本情况

项目编号：JH**-**-**

项目名称：*****************************临床科研数据采集管理系统（心血管内科）采购项目

包组编号：**

预算金额（元）：**

最高限价（元）：**

采购需求：查看

品目**：临床科研数据采集管理系统 **套 国产 心血管内科

临床科研数据采集管理系统包括智能医疗数据库（覆盖冠心病、心律失常等病种）、结构化手术报告系统（电生理、起搏器、TAVI结构化手术报告模块）、电子数据采集模块等。实现智能生成手术报告，自动抓取单病种数据并结构化存储在中央数据库中，满足与HIS、PACS等医院核心系统集成。

一、主要技术参数

**.系统支持中英文互通，后台数据库表单设计方式可实现中英文自动切换。

★**.系统满足采用多维数据库表单架构。

**.数据库设计逻辑满足符合国内国际数据标准要求，心血管疾病如美国心脏病学会（ACC）、美国心脏协会（AHA）、中国专家共识。

**.系统支持与现有系统进行对接，在HIS、EMR等系统中文字信息对接中，采用“WebService/API”方式对接数据。

**.支持与医院现有导管室结构化手术报告系统及其相关系统对接和合并，实现数据统一存储 ，支持API、WebService、数据视图方式对接，确保数据传输快捷可靠。

▲**.系统首页支持手动切换患者“已入院、已手术、已出院”的不同状态。

▲**.系统支持患者信息自动匹配并导入手术PDF报告的功能，添加在患者列表的相应模板下。

**.系统支持接收手术过程中产生DICOM影像，可以通过PACS发送或DSA设备主动（自动)或手动推送，进而进行影像利用及存储，遵循并采用DICOM标准协议，保证数据传输快捷可靠。

▲**.系统支持“一键查找”定位到表单内未填写的题目，避免漏填，保证填写数据的完整性。

▲**.系统支持自定义录入任务时间的功能，患者数据阶段状态会根据后台设置好的录入时间，自动切换“未录入”、“录入中”、“已逾期”不同状态，方便查找所需数据。

▲**.系统支持集成或录入患者所有临床事件，包括术前、手术（术中）、术后、随访等事件，形成贯穿患者全流程病程的记录，并在一条事件/时间轴上完整展示。

▲**.系统支持根据患者姓名及住院号/病案号信息，把相同患者的多次住院数据自动集成到同一个时间轴中记录与展示。

**.系统支持单独审核功能，搭建录入数据到审核数据的流程，管理权限可以对已提交表单进行修改，并一键审核通过或退回，锁定数据，保证数据准确。

▲**.支持自定义表单功能，满足CRF表单的多种题型创建，并可自定义科研课题学组，以及题目之间的复杂前置关系和计算逻辑。

▲**.系统支持首页展示患者数据录入百分比，方便检索和查看数据录入的完整度。

**.支持通过不同维度检索病人档案，检索的关键词包括住院状况、当前报告阶段、住院信息、病型、手术信息等。

▲**.支持稽查轨迹：模块设置有模块使用痕迹追踪记录功能，可以自动记录模块登入者身份，修改时间及修改模块的内容。

**.满足必填项未填写时提交表单会有红色异常标识提示，题目填写后标注绿色对勾标识说明填写完成。

▲**.系统支持多变量复杂关系组合的病例高级检索，可设置为检索模板，便于下次检索使用，且可按需导出Excel文件。

▲**.系统支持与现有导管室手术报告系统进行同质化管理和统一存储，系统生成PDF报告并提供“URL”方式调阅，便于在HIS、EMR等系统中调取查看。

**.系统满足电生理检查、心脏消融、左心耳封堵三种手术类型报告的填写和结构化的信息存储。

**.系统支持手动或者自动创建病人的手术档案，信息包含：姓名、性别、出生日期（根据出生日期可自动生成病人年龄）、年龄、病案号、手术日期、手术类型、术前诊断等信息；

▲**.支持通过手术报告字段检索病人档案，检索的关键词包括但不限于病人姓名、病案号、性别、年龄、手术类型、手术日期、床位、术者、报告状态等信息。

**.报告内容需包含术前评估，内容需涵盖：桥接抗凝治疗、患者的临床信息（NYHA分级、辅助检查、甲状腺功能及其他）、CHA？DS？-VASc、HAS-BLED评分。

▲**.电生理检查记录中需包含：置入电极、电生理检查操作、房性心动过速、预激综合征和备注相应的题目模块。

**.系统需满足记载起搏参数，包括但不限于的阈值、阻抗、R斜率、R波振幅等内容的结构化记录。

▲**.系统支持数据分类，数据分类需包含未开始报告展示区、全部报告展示区、反审报告展示区和检索报告展示区。

**.系统可对术中是否进行更换和拔除操作进行记录以及原有电极测试，包含原有电极部位、电极级数、起搏阈值、脉宽、P波振幅以及阻抗内容的记录。

**.支持自动、实时统计科室冠脉、起搏器和电生理年累积手术量、科室月累积手术量。

**.支持数据进行筛选，并实时展现图表，筛选的关键词包括工作量、耗材、病变、日期范围、术者、病区、是否为急诊、性别。

★**.支持集采耗材实时使用数据的统计和展示功能，并根据科室的上报量计算完成情况。

▲**.支持EuroSCORE、EuroSCORE II、GRACE、PHQ-**、GAD-**、HEART Score、VALIANT、CRUSADE、CHA**DS**-VASc、HAS-BLED、PRECISE-DAPT、SYNTAX评分、SYNTAX II评分、TIMI Risk for NSTEMI、TIMI Risk for STEMI、Reynolds CAD Risk评分项，根据国际标准算法自动计算评分结果值。

**.支持外部接口数据对接，与病人的各检查数据关联，自动录入到评分模块，同时模块中将展示每一个结果值的数据来源。

▲**.支持记录患者每次入院所做评分项的结果值，提供单个评分多次评分结果对比查看。

▲**.支持EXCEL文件格式一键导出患者评分数据，多维度选择性导出，满足临床多场景使用。

**.支持通过病案号、性别、年龄、评估日期、评估类型进行高级检索并显示患者的评分。

**.支持选择本次评分的类型，也可支持同时选中多个评分类型。

▲**.支持门诊随访表单的定制，并可以和结构化报告系统对接，将数据整合存入数据库中。

二、配置

★**.临床科研数据采集管理系统**套。

三、售后服务

★**.整体免费质保三年。

**.质保期内提供免费系统升级、维护服务。

**.保证所投标产品是成熟、稳定的版本，若项目实施过程中，发现任何有关软件系统故障，均无偿提供技术服务。

**.承诺负责在软件安装过程及应用中，向使用方提供技术支持。

合同履行期限：合同签订后**个月内到货。

需落实的政府采购政策内容：对于中小微企业（含监狱企业）的规定、对于促进残疾人就业政府采购政策的规定、对于节能产品、环境标志产品的相关规定等。

本项目（是/否）接受联合体投标：否

二、供应商的资格要求

**.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定。

**.落实政府采购政策需满足的资格要求：无。

**.本项目的特定资格要求：无。

三、政府采购供应商入库须知

参加辽宁省政府采购活动的供应商未进入辽宁省政府采购供应商库的，请详阅辽宁政府采购网 “首页—政策法规”中公布的“政府采购供应商入库”的相关规定，及时办理入库登记手续。填写单位名称、统一社会信用代码和联系人等简要信息，由系统自动开通账号后，即可参与政府采购活动。具体规定详见《关于进一步优化辽宁省政府采购供应商入库程序的通知》（辽财采函〔**〕**号）。

四、获取招标文件

时间：**年**月**日**时**分至**年**月**日**时**分（北京时间，法定节假日除外）

地点：线上获取

方式：线上

售价：免费

五、提交投标文件截止时间、开标时间和地点

**年**月**日 **时**分（北京时间）

地点：*****************************（沈阳市皇姑区黄河南大街**号丽阳商务大厦A座**层**室）。

六、公告期限

自本公告发布之日起**个工作日。

七、质疑与投诉

供应商认为自己的权益受到损害的，可以在知道或者应知其权益受到损害之日起七个工作日内，向采购代理机构或采购人提出质疑。

**、接收质疑函方式：线上或书面纸质质疑函

**、质疑函内容、格式：应符合《政府采购质疑和投诉办法》相关规定和财政部制定的《政府采购质疑函范本》格式，详见辽宁政府采购网。

质疑供应商对采购人、采购代理机构的答复不满意，或者采购人、采购代理机构未在规定时间内作出答复的，可以在答复期满后**个工作日内向本级财政部门提起投诉。

八、其他补充事宜

**.本项目采用全流程电子招投标，参与本项目的供应商须自行办理好CA锁，供应商除在电子评审系统上传投标（响应）文件外，应在递交投标（响应）文件截止时间前提交按采购文件规定的介质形式（U盘）存储的可加密备份文件，并承诺备份文件与电子评审系统中上传的投标（响应）文件内容、格式一致，备系统突发故障使用。供应商仅提交备份文件或电子投标文件的，投标（响应）无效。详见辽宁政府采购网《关于完善政府采购电子评审业务流程等有关事项的通知》辽财采函{**} **号。**.供应商自行准备电子设备确保能够自行报价及解密。**.电子投标文件在辽宁政府采购网线上提交，备份文件提交至*****************************。

九、对本次招标提出询问，请按以下方式联系

**.采购人信息

名称： *****************************

地址： 沈阳市和平区南京北街**号

联系方式：**************

**.采购代理机构信息：

名称：*****************************

地址：沈阳市皇姑区黄河南大街**号丽阳商务大厦A座**层**室

联系方式：*******

邮箱地址：liaoningshangyu@**.com

开户行：光大银行沈阳皇姑支行

账户名称：*****************************

账号：**

**.项目联系方式

项目联系人：*******、*******、*******、*******、*******、*******

电话：*******