*****************************省级县域重点专科部分设备采购招标项目的潜在供应商应在线上获取招标文件,并于**年**月**日 **时**分(北京时间)前递交投标文件。
一、运动心肺负荷测试系统技术参数
(一)适用范围:用于评价心肺康复患者的运动能力。
(二)肺模块整体功能:
▲**.显示方式须采用双屏显示。
**.台车须配有可移动式台车,集成并收纳相关硬件设备。
▲**.需具备患者管理功能,可新增患者,显示患者个人基本信息。
▲**.可接入心电(HR)、血压(Psys、Pdia)、血氧(SPO**),测得数据需和肺功能数据集成同步显示和分析。
▲**.可接入功率车,负载(Load)、数据可以和肺功能数据集成同步显示。
**.可连接打印机进行测试报告打印。可选择彩色打印或者黑白打印。
(三)设备技术参数、性能指标:
**.数据测试遥测传输或有线传输。
★**.须具备定标功能:环境定标、气体定标和流速流量定标。环境模块:温度、湿度、大气压力均可定标。
**.肺功能模块各传感器参数要求:
★**.** 流量传感器类型:双向压差式,重量≤**g,流速范围:**-**L/s、容量范围 **-**L;流速精度:± **.**%。分辨率:≤**ml/s。
▲**.** 氧气(O**)传感器,测量范围:**-**%。精度:≤±**.**%。分辨率:≤**.**%O**。
★**.** 二氧化碳(CO**)传感器,测量范围:**-**%。精度(Vol%):≤±**.**%。分辨率:≤ **.**。
**.心肺功能测试:
▲**.**需具备静态肺测试及曲线图 常规通气、流速流量环、分钟通气量测试。
★**.** 需具备运动肺测试及曲线图 Wasserman-** 图、无氧阈值(AT)曲线图、呼吸曲线图(breath by breath)、运动规程曲线图、运动状态(Ergo-ER)曲线图。
▲**.** 需具备辅助分析功能:测试终止原因分析、运动极值分析、无氧阈值分析、斜率分析、动态流速流量环分析、RPE 量表分析、基础代谢率分析。
**.肺数据传输方式:具有无线方式或有线方式。
★**.血氧功能模块在医疗器械注册证中具有描述。
▲**.血氧测量方式:需采用耳夹式或指夹式。
▲**.测量范围:**%~**%,分辨率:≤**.**。
▲**.软件功能:具备患者管理功能,可以新增患者,能够显示患者个人基本信息(如姓名、性别、年龄等)入院信息(如病历号、住院日期等)。
▲**.模版编辑功能:具有动态肺测试模板编辑、运动规程编辑、报告模板编辑,且可以设置医院名称。
★**.运动血压在医疗器械注册证中具有描述。
▲**.能完成同步数字 ** 导联心电采集;提供高效数字滤波,包括平滑滤波、基线滤波和电源滤波。
▲**.频率响应范围为 **.**Hz~**Hz,输入阻抗大于 ** 兆欧,耐极化电压大于±**mv,共模抑制比大于 **db。
▲**.内置国际标准运动方案配置及用户自定义运动方案。
▲**.可同步自动及手动血压测量。
▲**.具有同步 ** 导 ST 段自动及对比测量分析、有全程 ST 段及斜率趋势图;MET 及心率、血压、负荷、SPO**、MET 同步趋势图。
▲**.须有自动导联检测功能,可以自定义报警及停止标准,可自动生成及自定义报告。
▲**.须支持本地及网络操作,且支持接入医院各种信息化系统。
▲**.须内置多种运动协议,兼容目前市场上大部分跑台及踏车。
**.功率车:
▲**.**功率车功率范围:**-**W。
▲**.**分辨率:**W±**%。
▲**.**精度:±**W 或±**%取最大。
▲**.**转速范围:**-** 转/分钟(RPM)、精度:±** 转/分钟(RPM)。
▲**.**座椅调节最大范围:**cm±**cm;车把最大调节角度:**°。
**.**允承载最大体重≥**kg。
▲**.**内设备内置 ≥** 个标准程序,≥** 个用户自定义程。
**整机使用年限:≥** 年。
二、六分钟步行试验系统技术参数
★(一)配置要求:
**)计算机处理系统 一套 **)高速激光打印机 一台
**)可移动专业台车 一台 **)无线血压仪 一台
**)无线血氧仪 一台 **)无线心电采集器 一套
**)语音控制系统 一套 **)红外距离检测系统 一套
**)立式功率车 一台
(二)十二导联心电分析系统要求:
**.证件要求:
▲(**)医疗器械注册证件内适用范围:用于患者运动负荷心电图的检查及评估。
**.硬件要求:
无线数字信号心电采集器
★(**)实时无线传输受测者**导联运动心电图;
▲(**)设备供电:两节**号电池,连续操作时间大于**小时;
▲(**)无硬件加密狗,方便软件及时免费更新升级;
▲(**)具有抗除颤和识别起搏器信号功能;
(三)立式功率车要求:
▲**.阻力类型:电脑控制的电磁涡流阻力系统;
▲**.功率调节范围 **-** 瓦;
▲**.负荷递增幅度≤每**瓦可调;
▲**.功率范围及允差:功率范围:**W-**W;允差:在**W-**W内,允差为±**%;**W-**W内,允差为±**%;
▲**.噪音最大负荷工作状态下,噪声不超过 **dB(A);
▲**.车把位置调整不小于:可作 ** 度旋转/**-** 厘米升降;
**.最大可承重不小于 ** 公斤;
▲**.治疗师显示器中图形可显示以下指标:负荷,转速,时间,血压,心率;
▲**.患者显示器(LED)显示以下指标:转速数值和速度快慢不同颜色指示标识;
**.按键:薄膜按键;
▲**.功率车自带不少于 ** 种固定运动负荷测试方案(WHO、BAL、Hollman、STD.France、 Standard),** 种用户可编辑运动负荷测试方案,用户手动控制负荷模式;
▲**.接口:USB BM 接口,RS** 接口,支持对接运动心肺、运动心电等负荷评估设备;
▲**.数据无线传输,可以在控制系统上远程无线下达测试方案和运动方案(包含恒定负荷方案,间歇负荷方案,恒定心率方案等方案)。
(四)软件功能要求:
**.全中文操作软件:win**/** 或以上操作系统;
**.全信息运动心电监测:
(**)实时十二导运动前静止心电图检测;
(**)十二导运动中心电图实时监测;
(**)实时心电、血压、血氧、代谢当量、ST 段变化趋势等数据同步显示;
(**)实时十二导运动心电图全程存储及随时即时打印;
(**)实时运动电极脱落报警及电极阻抗显示;
**.具有心率变异、频心电谱、心电向量、心室晚电位等分析功能;
**.标准化安全操作、具有智能语音操作提示功能;
**.参数公式编辑:可以对运动中多项参数进行个性化设定;
本项目中实质性要求及重要指标用★标注。(“★”必须标注在序号前),★标注项不得负偏离,如果负偏离,则投标文件无效。