呼吸与危重症医学科省重点专科设备购置招标公告

一、项目基本情况

项目编号：JH**-**-**

项目名称：*****************************

包组编号：**

预算金额（元）：**

最高限价（元）：**

采购需求：查看

包号/序号：**/**

数量：**台

产品名称：氩气高频手术系统:

一．功能技术要求：

▲**.设备输出功率≥**W

★**.设备工作频率≥**KHZ

▲**.屏幕显示采用LED液晶可触摸显示屏人机交互更为简单便捷

★**.内镜刀模块和氩气控制器采用分体式设计，独立CPU安全管理控制，便于后期软硬件维护升级。

▲**.设备具有程序储存功能，程序储存数量≥**组

**.产品使用年限要求≥**年

**.工作模式要求具备专用内镜电切模式

**.设备具有功率峰值补偿系统，确保切凝效果稳定

**.设备开机自检功能，可显示错误代码，停止输出

**.具有氩气冲洗功能可进行术前，术中氩气清洗

**.设备具有中性极板检测系统，可兼容单片式，双片式中性极板并进行全程检测接触质量，防止患者高频灼伤

**.具有中性极板断线检测可自动停止输出。

包号/序号：**/**

产品名称：有创呼吸机

数量：**台

一、显示要求

★**.显示屏≥**英寸彩色电容触摸屏，分辨率≥*****像素。

**.具备动态肺视图，能实时图形化动态显示患者气道阻抗、肺顺应性、通气量等力学参数变化及趋势

二、整机要求

**.适用于成人、小儿患者通气辅助及呼吸支持，支持升级新生儿功能

**.整机为气动电控设计（空、氧双气源），支持中央供气和空气压缩机双方式驱动工作。

★**.主机重量轻便易于转运，不带涡轮<**kg。整机重量，带涡轮<**kg。

三、呼吸模式及功能

**.标配模式：容量控制/辅助通气模式V-A/C和容量同步间歇指令通气模式V-SIMV（容量模式流速波形可调方波、**%和**%递减波）；压力控制/辅助通气模式P-A/C和压力同步间歇指令通气模式P-SIMV；持续气道正压通气模式/压力支持通气模式CPAP/PSV、窒息通气模式。

**.具有心肺复苏通气模式，在呼气阶段停止送气帮助排出患者肺内气体，使患者胸腔回弹时产生胸腔负压。

**.无创通气模式，包含P-A/C、P-SIMV、CPAP/PSV、DuoLevel、APRV 和 PSV-S/T等模式。

★**.具有高流速氧疗功能，可以调节氧疗流速和氧浓度，氧疗流速≥**L/min

**.具有自动插管阻力补偿（如ATRC，TRC）和静态P-V环图（或P-V工具）。

★**.具有脱机辅助工具，用户可定制脱机指征参数并设定报警范围，提供全面的参数变化动态趋势和脱机看板，一键启动SBT（自主呼吸试验）.

四、设置参数

**.潮气量：**ml—**ml

**.呼吸频率：**—**/min

**.吸气流速：**—**L/min

**.SIMV频率：**—**/min

**.吸呼比：**:**—**:**

**.最大峰值流速≥**L/min

**.吸气压力：**—** cmH**O

**.压力支持：**—**cmH**O

**.PEEP：**—** cmH**O

**.压力触发灵敏度：-**— - **.**cmH**O，或 OFF

五、监测参数

**.气道压力监测：气道峰压、平台压、平均压、呼气末正压

**.分钟通气量监测：呼气分钟通气量、吸气分钟通气量、自主呼吸分钟通气量、分钟泄漏量、气体泄漏百分比等参数监测。

**.潮气量监测：吸入潮气量、呼出潮气量、自主呼吸潮气量、单位理想体重呼出潮气量。

**.呼吸频率监测：总呼吸频率、自主呼吸频率、机控呼吸频率。

**.肺力学参数监测：吸气阻力、呼气阻力、静态顺应性、动态顺应性、时间常数、总呼吸功、病人呼吸功、机器呼吸功、附加功等参数监测。

**.脱机辅助工具：口腔闭合压、最大吸气负压参数的监测

实时监测压力-时间曲线形态，并量化为牵张指数Stress Index辅助临床判断与决策。

**.实时监测压力/容积环形态，并量化为肺过度膨胀系数C**/C辅助临床判断与决策。

六、其他功能

★**.具备一体化模块插件箱，便于呼吸机功能升级和扩展，支持升级旁流CO**模块和SpO**模块监测等，即插即用。

**.吸气阀、呼气阀组件可拆卸，并能高温高压蒸汽消毒（**℃）。

包号/序号：**/**

产品名称：半导体激光治疗仪

数量：**台

**.名称：半导体激光治疗机

**.设备组成：由主机、脚踏开关组成。

★**.设备用途：产品在医疗机构使用，适用于人体组织的汽化、碳化、凝固和照射。以达到治疗血管瘤、肉芽肿、呼吸道增生的目的。

**.激光波长：**nm

**.激光器额定功率**瓦

▲**.终端激光输出功率不稳定度：＜±**%

**.激光终端发散角：≤**mrad

**.脉冲宽度：**-** ms

**.脉冲间隔：**倍脉宽

**.指示光：**nm~**nm

**.激光输出方式：连续、重复脉冲、单脉冲

★**.光纤有独立的注册证且与激光主机品牌一致，纤芯直径**-**um。光纤可配合穿刺针或内窥镜使用。

★**.激光呈**°环形输出或直出光。

**.指示光：**nm~**nm

▲**.冷却系统：包括半导体冷却及风扇散热系统，不得为水冷却。

▲**.音量钮：激光输出提示音音量调节旋钮。

**.控制系统：PLC控制模块控制电源、监控各安全防护系统工作；PLC控制相比单片机类的微机控制，性能更稳定可靠。

**.激光电源：监测激光器温度，当电流输入波动超过预设范围、激光器温度过高时可自动切断激光输出。

**.显示操作系统

**.**触屏操作，设备操作简单且有自动记忆功能，操作者通过触摸屏设置激光功率及激光工作方式即可完成参数设置。

**.**参数保存：可保存**种治疗参数或调用已保存参数。

**.**报警提示：非正常连接时提供报警及解决方案，并以文字和图标方式报警提示，便于判断故障和维修。

**.安全防护系统：多重安全防护系统设计，保障用户使用安全。

**.激光治疗机体积小巧，方便携带，可以适用各个手术间使用。

**.符合医疗器械质量管理体系：GB/T **-** idt ISO **:**

包号/序号：**/**

产品名称：冷冻治疗设备

数量：**台

★**.适用范围：该产品在介入手术期间经支气管镜通过冷冻粘连应用于气道内异物、粘液、血液凝块和坏死组织的冷冻去除以及支气管和肺部组织的冷冻活检。

**.气路连接器与探针分体式设计，即插即用

**.具有根据不同探针自动匹配参数功能

**.探针可高温高压或低温等离子灭菌后重复使用

▲**.中文界面：≥**寸触摸显示屏

**.计时功能以视觉和听觉两种方式，有正计时和倒计时功能

**.正计时模式：冷冻时间将随冷冻计时而递增，最大**S

▲**.倒计时模式：冷冻时间设置范围**-**s，倒计时具备数字语音播报功能

**.显示连接附件信息，至少包括：型号规格、使用次数、使用时间等

**.具备脚踏启动；脚踏开关防尘防水等级为IP**

**.冷冻剂：CO**

▲**.具有音量调节功能，提示音量**-**%，激活音量**-**%可调，具有屏幕亮度调节，**-**%可调，满足临床不同场景需求

**.可兼容冷冻探针直径≥**种；包括**.**mm，**.**mm

**.工作压力：**-** bar

▲**.具有一键余气卸载功能

▲**.压力单位设置≥**种，至少包括bar、psi、kPa

**.气瓶压力实时监测，屏幕可显示气瓶压力

**.应用部分：符合CF型防除颤

**.最低制冷温度-**℃，制冷温度≤**S

合同履行期限：签订合同**日内

需落实的政府采购政策内容：扶持中小微型企业、支持监狱企业发展、促进残疾人就业、支持脱贫攻坚、节能产品、环境标志产品政策等相关政策。

本项目（是/否）接受联合体投标：否

包组编号：**

预算金额（元）：**

最高限价（元）：**

采购需求：查看

包号/序号：**

产品名称：呼吸内窥镜超声诊断设备

数量：**台

★**.扫描方式:**°机械环扫。

▲**.图像调节:支持图像基于垂直中线的镜像显示，支持伪彩功能。

**.图像回放:冻结后可实现最大**帧图像回放，支持自动回放和手动回放 。

**.图像旋转:支持实时动态画面和冻结，**°角度旋转。

**.图像操控:支持触摸屏、轨迹球操作。

**.图像测量及标注:支持同一画面距离测量(≥**组数据)，同一画面面积及测量(≥**组数据)，并支持测量完成后快速修改和再编辑，支持图像的注释信息保存与导出。

▲**.显示深度可调:**-**cm

▲**.增益可调:图像增益提供≥**级可调，支持手势滑动。

**.TGC区间增益可调:≥**段可调，支持手势滑动。

**.患者数据管理:可对患者病例检索查询，支持新建病例、结束病例，支持对历史病例再测量，进行检索、查看、编辑、保存、预览。

**.患者数据导出:支持新建病例、历史病例导出，支持图像、电影文件选择性导出，支持测量、注释信息选择性导出，支持数据USB存储、DICOM服务器及匿名导出。

**.打印:支持视频打印。

▲**.数据比对:可对患者同一检查视频进行双幅、四幅不同切面显示对比。

**.设备接口:支持视频输出DVI、VGA、VIDEO、S-VIDEO，USB**.**接口≥**个， USB **.**接口≥**个，支持脚踏开关、视频打印机连接、网络接口和DICOM 标准协议。

**.导出格式:支持系统格式导出、PC格式、图像(JPG、BMP、TIF)，Run(AVI、 WMV)、DICOMDIR

▲**.图像和视频支持主机存储存储，主机内存≥**TB

**.小探头参数：

（**）探头近端外径≤**.**mm

（**）探头远端外径≤**.**mm

▲（**）工作长度≥**mm

★（**）频率**MHZ

（**）探测深度≥**mm

（**）图像几何畸变≤**％

合同履行期限：签订合同**日内

需落实的政府采购政策内容：扶持中小微型企业、支持监狱企业发展、促进残疾人就业、支持脱贫攻坚、节能产品、环境标志产品政策等相关政策。

本项目（是/否）接受联合体投标：否

包组编号：**

预算金额（元）：**

最高限价（元）：**

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包号/序号：**

产品名称：血气分析仪

数量：**台

**.测定项目**项： pH、pO**、pCO**，Na+、K+、Ca**+、Cl-、Lac、Hct 。

**.计算参数≥**个，,cHCO** -(P)，cBase(B)，cBase(B,ox)，cBase(Ecf)，cBase(Ecf,ox)，cHCO**-(P,st),ctCO**(P)，ctCO**(B)，cCa**+(**.**)，Anion Gap (K+)，Anion Gap，ctO**,sO**，ctHb，pO**(A)，pO**(a/A)，pO**(A–a)，Po**(a)/Fo**I,RI等。                                      

★**.测试速度：全参数两个样本间隔时间<**s。

**.样本类型：未稀释的人全血及专用质控试剂。

**.样本量：全注射器模式下，全参数检测≤**μl。

**.进样方式：自动吸样，进样针自动清洁。

▲**.仪器定标：全自动**点定标，时间间隔可调，也可手动单独运行。

**.消耗形式：卡、包式耗材，仪器断电>**个小时，耗材仍可上机使用。

★**.耗材上机时间：上机使用寿命≥**天。

★**.多种规格测试卡，最小人份数**人份。

**.质控 ：支持外部质控品，自动记录质控数据，生成质控图。

**.其他要求：彩色触摸屏，中英文操作界面，USB接口≥**个，以太网端口，可外接键盘和外接条形码扫描器及打印机，可连接Lis软件或网络的能力。

▲**.待机模式设置：客户可根据使用情况随时将分析仪设置为Standby模式进入休眠减少消耗。

合同履行期限：签订合同**日内

需落实的政府采购政策内容：扶持中小微型企业、支持监狱企业发展、促进残疾人就业、支持脱贫攻坚、节能产品、环境标志产品政策等相关政策。

本项目（是/否）接受联合体投标：否

包组编号：**

预算金额（元）：**

最高限价（元）：**

采购需求：查看

包号/序号：**/**

产品名称：肺功能测试系统

数量：**台

**.产品用途：用于人体的肺功能参数测量。常规肺通气功能模块适用于患者进行通气功能测试。呼吸压力功能模块用于适用于患者呼吸压力参数测试。肺弥散功能模块适用于患者进行一口气弥散残气测试。气道阻力功能模块适用于患者进行气道阻力测试。激发试验功能模块适用于患者进行支气管给药试验。

**.该产品适用于呼吸动作下进行的成人或儿童的静态肺功能参数测试，而非运动负荷下的心肺功能评估用。

**.常规通气参数

**.**.可测量参数：

用力肺活量：FVC、FEV**.**、FEV**、FEV**、FEV**、V backextrapol.ex、FVC IN（FIVC）、FIV**、V backextrapol.in、PEF、FEF**（MEF**）、FEF**（MEF**）、FEF**（MEF**）、FEF**/**（MMEF**/**）、MEF、PIF、FIF**、MIF、FET、FEF**-**、T backextrapol.ex、T backextrapol.in；

慢肺活量：VC MAX、VC IN、VC EX、IC、IRV、VT、ERV、MV 、TIN、TEX、TTOT、BF；

最大分钟通气量：VT MVV、MVV、TIME MVV、BF MVV。

**.**.传感器类型：双向金属筛网压差式传感器或超声传感器

**.**.流量测量范围：**～**L/s；流量精确范围：-**%～**%或者±**.**L/s，取其大者；分辨率：**.**L/s。

**.**.容量测量范围：**～**L；容量精确范围：-**.**%～**.**%或者±**.**L，取其大者；分辨率：**.**L。

**.**.线性度：±**%。

**.**.舒张试验：可进行支气管舒张试验。

**.**.质量控制：依据ATS/ERS自动计算质控评级A、B、C、D、E、U、F，受检者检查过程中，实时数据图像监测呼气时间，呼气末流速等，严格把控检查质量，保证检查结果准确。

**.**.标定功能：具备自动测量环境参数(温度、湿度、大气压)并进行BTPS自动修正功能；可通过定标筒进行容量标准定标及验证和**流量定标及验证。

**.**.可以生成并保存以下**种报告，包括：容量标准定标、容量标准验证、**流量定标、**流量验证。

**.**.流速传感器头部配套发货共**个，供用户替换使用。

**.**.流速传感器头部(含传感器筛网)使用年限不低于**年。

**.**.流速传感器头部可徒手拆卸，可浸泡消毒；用户可自行购买通用内口径为**mm可拆卸式咬嘴和一次性肺功能仪用过滤嘴。

**.**.常规肺通气模块手柄具有屏幕显示及语音提示功能。

**.**.具备简易通气的FVC测量模式，针对依从性较差无法配合完成快通气肺检测的检测对象，采用分段式操作检测以提高配合程度。

**.呼吸压力测试功能

★**.**.可测量参数：MIP、MEP、P**.**、P**.**MAX。

**.**.压力测量范围：±**kPa；精确范围：±**%或者±**.**kPa，取其大者；分辨率：**.**kPa。

**.**.单独呼吸压力测试手柄，具备交叉感染的防控措施，可徒手拆卸浸泡消毒压力传感器头部，可使用通用口径为**mm的一次性肺功能仪用过滤嘴。

**.**.呼吸压力测量完成后报告单自动推荐呼吸训练阻抗数值。

**.肺弥散功能模块

**.**.可测量参数：RV、TLC、FRC、DLCO、VA、KCO（DLCO/VA）。

**.**.使用He（氦气）和CO（一氧化碳）的混合气体作为弥散残气的测试气体。

**.**.CO传感器测量范围：**%-**.**%；精确范围：±**.**%；

**.**.He传感器测量范围：**-**.**%；精确范围：±**.**%。

**.**.管道/阻断阀死腔：＜**mL。

**.**.阻断阀敏感性：<**cmH**O @**L/s流量。

**.**.弥散测试过程气流阻力：≤**.**cmH**O/(L/s)）@**L/s流量。

**.**.肺弥散模块的四通阀、阻断阀使用年限不低于**年。

**.**.使用肺弥散模块时，预热时间不超过**分钟。

**.**.测量弥散同时可以检测出残气数值。

**.**.在弥散肺功能测试，有“模拟测试”模式，方便教学演示。

**.**.在弥散肺功能测试，有 “练习模式”，让患者掌握测试流程，且不浪费气体。

**.**.支持弥散模块气体定标并生成报告，存档在电脑里，后续可以查看，方便科室质控控制的管理。

★**.气道阻力功能模块

**.**.可测量参数：ROCC、GOCC。

**.**.阻断器压力范围：±**kPa；精确范围：±**%或者±**.**kPa，取其大者。

**.激发试验模块功能

**.**.测量参数：PD、PC、PD**、PC**。

**.**.雾化器类型：压缩式空气雾化器，流量：≥** L/min，工作压力：不大于**.**巴。

**.**.最大雾化率不超过**.**ml/min。

**.**.支持激发试验模块定标并生成报告，存档在电脑里，后续可以查看，方便科室质控控制的管理。

**.其他功能

**.**.数据传输：支持USB/RS**数据线传输。

**.**.系统连接：配备肺功能测试系统软件，包括：电脑端软件；支持电脑端测试数据上存至服务器端保存。

**.**.系统提供包括中国人在内多种人群的肺功能预计预计值。

**.**.可以通过EXCEL批量导入需要检测的患者基本信息

报告单支持批量打印，支持下载存为PDF。

**.**.数据可以根据条件查询，可以导出为EXCEL文档。

**.**.预制**年《肺功能检查报告规范--肺量计检查支气管舒张试验、支气管激发试验》标准报告模板，一键切换标准版与简易版报告。

**.**.环境检测模块需放置机箱外部，避免机箱或仪器发热干扰。

**.**.可升级呼出气一氧化碳模块、在同一注册证上。

包号/序号：**/**

产品名称：智能呼吸康复管理系统

数量：**台

**.总体功能与用途：用于患者呼吸康复管理、评估、执行，包括心理评测及营养风险筛查，制定个性处方、远程数据管理、会诊及康复处方执行跟踪。采用物联网技术将评估设备、训练器械及监测设备与本地化医护工作站、中央服务器相连，方便医生查看对比数据，根据患者评估结果制订个体化康复方案。

**.技术参数

**.**患者管理功能模块：包括：添加登记患者基本信息和就诊信息，根据关键词搜索患者，以卡片方式、列表方式展示患者信息，统计患者的病例记录信息，可查看患者当前的病例记录。

**.**康复评估内容：可浏览病历记录、康复评估记录、康复处方单、肺功能、六分钟步行、呼吸肌力、呼吸训练报告，以及趋势图；可根据不同患者设置不同的评估内容，通过评估报告面板了解患者的基本信息、检查评估、功能评估、问卷评估信息。

**.**评估对比报告：历次评估数据进行对比分析功能（包含量表、报告数值的对比）并可将对比结果进行导出、打印。

★**.**智能推荐评估结果：根据患者评估结果进行智能的GOLD分级、COPD分组、BODE评分等；智能推荐运动及训练方案。

**.**评估量表：具有**种量表评估工具，可自定义管理不同病种的量表组合，主要用于在对患者进行康复评估。

★**.**具备智能推荐康复处方功能：系统可以根据推荐的强度能自动生成康复训练项目，并且形成历史方案，医生可以引用患者历史康复训练方案；患者可根据训练实际情况填写运动前后Brog劳累、气促指数量表。

**.**处方执行管理：可详细查看患者执行的情况，包括：运动方式、持续时间、执行强度；对处方训练的轻度、训练方式、训练目的等内容进行维护管理。

**.**数据管理：支持以单个患者为统计维度，以图表的形式展现最近一周的呼吸训练情况，以及和上一周的情况进行对比展示；支持以全局患者统计，以图表形式展示所有患者的数量、评估次数、报告数量、处方数量。

**.**医生及医院管理：可添加医生账号，分配医生权限等；医院的机构编码、科室进行管理。

**.**病种管理设置：具有不同的病种管理设置，根据患者具体情况选择不同的病种包含：慢性阻塞性肺病、哮喘、间质性肺疾病、肺动脉高压、肺癌、支气管扩张、尘肺病、神经肌肉疾病、脑卒中、肥胖睡眠呼吸障碍疾病、危重症、肝病、消化道肿瘤、围手术期等；对病种添加相对应的评估量表、康复项目、评估内容进行设置。

合同履行期限：签订合同**日内

需落实的政府采购政策内容：扶持中小微型企业、支持监狱企业发展、促进残疾人就业、支持脱贫攻坚、节能产品、环境标志产品政策等相关政策。

本项目（是/否）接受联合体投标：否

包组编号：**

预算金额（元）：**

最高限价（元）：**

采购需求：查看

包号/序号：**

产品名称：便携式睡眠呼吸检测系统

数量：**台

一、功能需求：

**.产品适用于监测睡眠中人体生理参数。监测患者心动周期、胸部呼吸运动、鼻气流、血氧饱和度、体位、体动、鼾声信号，用于睡眠呼吸暂停低通气综合征的诊断或筛查。

**.利用心肺耦合技术（CPC）和或脑电≥** 导联进行睡眠方面评估，可以对睡眠分期，睡眠潜伏期，睡眠效率，睡眠质量等准确判断。

**.** 位 A/D 精确测量，快速滤波，去噪滤波。

▲**.可拆卸鼻气流传感器，提升院感安全性，避免感染。（提供产品图示）

**.通过生物阻抗专利技术同步监测胸腹呼吸运动，在鼻气流信号丢失时，仍可检测低通气和呼吸暂停事件。（提供专利文件）

**.舒适的多种佩戴方式:贴片方式和背夹方式。

**.一键式操作，血氧、鼻气流、心电脱落、低电量自动提示。

**.产品通过物理设计确保患者使用过程中不能为设备充电，提高患者使用和医生操作的安全性，延长产品使用寿命。

**.测量参数包含以下 ** 种：

**.**鼻气流：频率范围 ** 次／分～** 次／分，误差≤±** 次／分

**.**胸部呼吸运动：频率范围 ** 次／分～** 次／分，误差≤±** 次／分

**.**鼾声：单次鼾声持续时间：**s ～**s，误差≤±**s

**.**体位：内置方向感应器，测量方位：平卧，左侧卧，俯卧，右侧卧，起身。

**.**体动：内置三轴加速度传感器判断睡眠体动情况。

**.**．血氧饱和度：显示范围：**～**%；

测量范围与精度：**%～**%范围内，绝对误差≤±**%；

**%～**%范围内，绝对误差≤±**%。

**.**心动周期：显示范围：** 次/分～** 次/分；

测量范围与精度：** 次/分～** 次/分范围内，误差≤±** 次/分；

** 次/分～** 次/分范围内，误差≤±**%

**.附带上位机软件，具有用户管理，数据自动分析功能，多夜重要数据趋势图功能，报告预览编辑功能。

▲**.数据分析共提供睡眠参数，呼吸参数，鼾声参数，血氧分析结果，心率及心率变异性

结果，睡眠体位分析和趋势图等不低于 ** 项分析统计结果。

**.数据存储：设备存储空间 **GB 及以上，可以连续存储 ** 天以上整完睡眠数据。数据即插即读，无需取卡，无需读卡器。

**.监测仪总重量≤**g，心电血氧二合一线直接连接睡眠监测仪。防止数据丢失和衰减及干扰。可以确保心电图和血氧数据在同一时间段内同步采集。

**.提供不低于**篇使用该设备公开发表得文献。

配置

二、配置要求：

**.主机** 台

**.软件** 套

**.主机鼻气流传感器堵头** 个

**.鼻气流传感器** 个

**.胸部呼吸运动电极线** 根

**.电源适配器** 台

**.数据线/充电线** 根

**.血氧组件** 个

合同履行期限：签订合同**日内

需落实的政府采购政策内容：扶持中小微型企业、支持监狱企业发展、促进残疾人就业、支持脱贫攻坚、节能产品、环境标志产品政策等相关政策。

本项目（是/否）接受联合体投标：否

二、供应商的资格要求

**.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定。

**.落实政府采购政策需满足的资格要求：无。本项目非专门面向中小企业采购，符合《政府采购促进中小企业发展管理办法》第六条（三）按照本办法规定预留采购份额无法确保充分供应、充分竞争，或者存在可能影响政府采购目标实现的情形。

**.本项目的特定资格要求：**.供应商为制造商的须具有有效期内投标产品对应的《医疗器械生产许可证》或《医疗器械生产备案凭证》和有效期内投标产品对应类别的《医疗器械经营许可证》或《医疗器械经营备案凭证》； **.供应商为经销商或代理商的须具有有效期内投标产品对应类别的《医疗器械经营许可证》或《医疗器械经营备案凭证》并提供投标产品制造商的有效期内投标产品对应的《医疗器械生产许可证》或《医疗器械生产备案凭证》； **.根据国家及各省市相关规定，遵照医疗器械分类规则和分类目录的有关要求，所投产品为须进行注册或备案的医疗器械，提供所投产品有效的医疗器械注册证(一类医疗器械需提供产品备案信息）。所投产品的信息须与产品注册（或产品备案信息）一致。

三、政府采购供应商入库须知

参加辽宁省政府采购活动的供应商未进入辽宁省政府采购供应商库的，请详阅辽宁政府采购网 “首页—政策法规”中公布的“政府采购供应商入库”的相关规定，及时办理入库登记手续。填写单位名称、统一社会信用代码和联系人等简要信息，由系统自动开通账号后，即可参与政府采购活动。具体规定详见《关于进一步优化辽宁省政府采购供应商入库程序的通知》（辽财采函〔**〕**号）。

四、获取招标文件

时间：**年**月**日**时**分至**年**月**日**时**分（北京时间，法定节假日除外）

地点：线上获取

方式：线上

售价：免费

五、提交投标文件截止时间、开标时间和地点

**年**月**日 **时**分（北京时间）

地点：电子投标文件在辽宁政府采购网线上提交，备份文件递交至沈阳公共资源交易中心**楼文件接收区（沈阳市浑南新区世纪路**号**世纪大厦B座

六、公告期限

自本公告发布之日起**个工作日。

七、质疑与投诉

供应商认为自己的权益受到损害的，可以在知道或者应知其权益受到损害之日起七个工作日内，向采购代理机构或采购人提出质疑。

**、接收质疑函方式：线上或书面纸质质疑函

**、质疑函内容、格式：应符合《政府采购质疑和投诉办法》相关规定和财政部制定的《政府采购质疑函范本》格式，详见辽宁政府采购网。

质疑供应商对采购人、采购代理机构的答复不满意，或者采购人、采购代理机构未在规定时间内作出答复的，可以在答复期满后**个工作日内向本级财政部门提起投诉。

八、其他补充事宜

（**）供应商须及时办理CA数字证书，否则应自行承担无法正常参与项目的不利后果。 供应商应详阅辽宁政府采购网首页”办事指南”中的“辽宁政府采购网关于办理CA数字证书的操作手册”和“辽宁政府采购网新版系统供应商操作手册”，具体规定详见《关于启用政府采购数字认证和电子招投标业务有关事宜的通知》（辽财采〔**〕**号）。 （**）现场或远程完成投标文件解密。现场解密的，请供应商携带CA、笔记本电脑等相关设备（电脑需提前下载所办CA的插件）。 （**）本项目分为五个包组，五个包组兼投不兼中，如供应商兼投五个包组，须分别递交加密备份文件。

九、对本次招标提出询问，请按以下方式联系

**.采购人信息

名  称： 沈阳医学院附属第二医院

地  址： 沈阳市皇姑区岐山西路**号

联系方式：**************

**.采购代理机构信息：

名  称：*****************************

地  址：沈阳市铁西区兴华南街**号

联系方式：**************

邮箱地址：lnjj**@**.com

开户行：中国建设银行股份有限公司沈阳保工支行

账户名称：*****************************

账号：**

**.项目联系方式

项目联系人：*******、张荣芳、李锋、于海旭

电  话：*******