兴仁市人民医院西门子DSA球管单一来源采购项目

采购人：*****************************

项目名称：*****************************西门子DSA球管*****************************项目

拟采购的货物或服务的说明：

拟采购的货物或服务的预算总金额（元）：**

采用*****************************方式的原因及说明：**、球管为高值易损部件（属二类医疗器械），并非独立可用设备，必须通过国家食品药品监督管理局对球管与DSA整机的匹配性检测并合格后方可投入使用，以确保设备运行的安全性、高效性及图像质量。；**、本设备仅可配套使用西门子原厂生产的球管，当前市场上无其他品牌或型号的球管可实现替代，更换亦需遵循统一的规格标准。 **、根据**年**月**日起施行的《医疗器械注册管理办法》第六章第四十九条规定：“产品名称、型号、规格、结构及组成、适用范围、产品技术要求、进口医疗器械生产地址等发生变化的，注册人应当向原注册部门申请许可事项变更。”设备在使用及维修过程中，常需更换零配件，部分关键部件作为整机重要结构组成，均随整机注册。如使用非原厂球管，会导致整机结构及组成发生变更，需重新注册，由于西门子公司不对非原厂球管引起的变更进行注册，故本设备必须使用原厂球管。

名称：贵州诺施加医疗科技有限公司

地址：贵州省贵阳市南明区沙冲路街道办事处大理石路大理小区第**组团D幢**单元**层**号

**.采购人信息

联 系 人：*******

联系电话：*******

联系地址：贵州省兴仁市城南街道兴仁大道东侧

**.财政部门

联 系 人：黄昌富

联系电话：**

联系地址：兴仁市城关镇民主路**号

**.采购代理机构（如有）

联 系 人：/

联系电话：/

联系地址：/

六、附件